코로나19 먹는약 조코바의 특징

코로나19의 먹는 치료제 조코바가 일본 내에서 긴급 승인 허가를 받았습니다. 조코바는 경증에서 중등증 환자를 대상으로 하며, 첫날 3정을 제외한 4일 동안은 1일 1 정이라는 편의성이 있습니다. 

 

 11월 22일 일본 시오노기 제약에서 개발된 조코바가 일본 국내에서 긴급 승인 허가를 받았습니다. 일본 사설을 보면서 알게 되어 어떤 특징이 있는지 찾아봤습니다. 한국에서는 아직 긴급 사용승인을 검토 중이라고 하는데 만약 승인된다면 시오노기 제약과 공동개발 계약을 하고 국내 임상을 담당한 일동제약에서 판매할 것 같습니다. 

 

 

 

 

조코바의 특징

1. 사용하기 쉬움

 사용하기 쉬운 것이 조코바의 최대 특징이라고 합니다. 12세 이상이라면 중증화 리스크가 낮은 환자도 사용할 수 있기 때문입니다. 이미 승인받은 ‘팍스로비드’와 ‘라게브리오’는 고령화와 면역력 저하자, 기저질환자만이 사용할 수 있는데 비해 조코바는 경증 환자부터 중등증 환자까지 사용할 수 있다는 점에서 사용하기 쉽다고 합니다. 

 
2. 바이러스 증식 억제

 조코바는 코로나바이러스에만 존재하는 단백질 분해효소 ‘3CL 프로아테제’를 억제해 바이러스의 증식을 막는 것이 가능하고　경증~중등증 환자를 대상으로 한 다국가 임상 3상을 통해 코로나19 오미크론 변이의 5가지 증상인 코 막힘, 인후통, 기침, 발열, 피로감 증상 개선과 체내 바이러스 수치 감소 효과를 유의하게 감소시켰다고 합니다. 

 

 

3. 코로나 증상 시간 단축

 

이 약을 증상 발생 후 72시간 이내에 복용하면 5가지 증상이 7일 전후로 없어진다고 합니다. 일본• 한국• 베트남에서 실시된 임상 실험의 결과 5가지 증상(코 막힘, 인후통, 기침, 발열, 피로감)의 소실 시점이 조코바군에서 167.9시간, 위약군(대조군)에서 192.2시간으로 24.3시간의 차이가 있었다고 합니다. 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

 

조코바의 문제점

 

 

1. 병용 금지 의약품 36종류

 

고혈압 치료 약 등 36종류가 병용 금지입니다. 팍스로비드의 병용 금지 의약품이 23개 성분인 것에 비하면 꽤 많다고 볼 수 있습니다. 그리고 기형을 발생시키는 성질이 발견되어 임신부나 임신할 가능성이 있는 여성에게는 사용할 수 없다고 합니다. 

 

 

2. 임상실험 유효성의 의혹

 

 임상실험 초에 설정된 주요 평가항목은 12가지 증상이었는데, 5가지 증상으로 변경됐다고 합니다. 실험 도중에 주요 평가항목을 변경하는 일은 드물고, 게다가 이번에 제출된 데이터는 당시 처음 12가지 증상을 주요 평가항목으로 분석할 경우, 유효성은 증명되지 않는다고 합니다. 

 

 

 

 

 

 

일본에서의 사용 상황

 

 한국에서는 아직 긴급승인이 되지는 않았지만, 일본에서는 현재 사용이 되고 있어 그 현황을 제조판매원인 조코바에서 9일(금), 승인 후의 사용 상황과 부작용 데이터를 정리한 보고서를 발표했습니다. 지금까지 젊은 세대를 중심으로 1024명이 사용하고 심각한 부작용의 보고는 없었다고 합니다. 보고에 의하면 사용이 시작된  11월 24일부터 12월 4일 사이 20~50대에 대한 처방이 전체의 75%(763명)를 차지했다고 합니다. 또, 5명이 두통이나 설사 등의 부작용을 호소했다고 합니다.

 

 

 

 이 외에도 복용한 사람들이 다음날 먼저 열이 내리고 그 다음 각각의 증상들이 없어져 3일째 되는 날 정상으로 돌아왔다고 하는 뉴스도 있었습니다. 하지만 아직 부작용 때문에 꺼리는 사람도 있다고 합니다. 

 

 

 

 

 

 

개인적인 의견입니다만...

 

 

 

 조코바의 승인 과정에 관한 기사나 반대 의견을 가진 의사들의 기사를 보면 임상 실험의 유효성에 의심은 갑니다.

일본•한국•베트남에서 임상 실험을 했고, 조코바군이 위약군에 비해 24시간 빨리 회복됐다고 하지만, 일본인에 한정된 분석에서는 위약군과의 차이는 6.3시간으로 통계적으로 유의하지 않았다고 합니다. 그렇다면 한국인에 한정된 분석은 어땠을까요? 좀 궁금해집니다. 

 

 

 

 

개인적인 의견으로는 너무 성급하게  긴급 사용승인을 하는 것보다 일본의  데이터가 축적되고 분석한 뒤에  승인을 받는 게 좋을 것 같지만, 전문가분들이 잘 결정하시겠죠~